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檢測無菌室潔凈度的方法有哪些

更新時間:2021-07-20   點擊次數(shù):791次
  無菌室在消毒處理后,無菌試驗前及操作過程中需檢查空氣中菌落數(shù),以此來判斷無菌室是否達到規(guī)定的潔凈度,常有沉降菌和浮游菌測定方法。
  (1)沉降菌檢測方法及標準:
  以無菌方式將3個營養(yǎng)瓊脂平板帶入無菌操作室,在操作區(qū)臺面左、中、右各放1個;打開平板蓋,在空氣中暴露30min后將平板蓋好,置32.5℃士
  2.5℃培養(yǎng)48h,取出檢查,3個平板上生長的菌落數(shù)平均小于1個。
  (2)浮游菌檢測方法及標準:
  用專門的采樣器,宜采用撞擊法機制的采樣器,一般采用狹縫式或離心式采樣器,并配有流量計和定時器,嚴格按儀器說明書的要求操作并定時校檢,采樣器和培養(yǎng)皿進入被測房間前先用消毒房間的消毒劑滅菌,使用的培養(yǎng)基為營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基或藥典認可的其他培養(yǎng)基。使用時,先開動真空泵抽氣,時間不少于5min,調(diào)節(jié)流量、轉(zhuǎn)盤、轉(zhuǎn)速。關(guān)閉真空泵,放入培養(yǎng)皿,蓋上采樣器蓋子后調(diào)節(jié)縫隙高度。置采樣口采樣點后,依次開啟采樣器、真空泵,轉(zhuǎn)動定時器,根據(jù)采樣量設(shè)定采樣時間。
  全部采樣結(jié)束后,將培養(yǎng)皿置32.5℃士2.5培養(yǎng)48h,取出檢查,浮游菌落數(shù)平均不得超過5個/m3。每批培養(yǎng)基應(yīng)選定3只培養(yǎng)皿做對照培養(yǎng)。
  無菌操作臺面或超凈工作臺還應(yīng)定期檢測其懸浮粒子,應(yīng)達到100級(一般用塵埃粒子計數(shù)儀)檢測,并根據(jù)無菌狀況必要時置換過濾器。

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