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潔凈室在運(yùn)行中常見的問題及解決方法

更新時(shí)間:2021-01-22   點(diǎn)擊次數(shù):1206次
 潔凈室在運(yùn)行中常見的問題及解決方法
  專業(yè)人士按照潔凈室相關(guān)規(guī)范,對一些新建和改建的潔凈室進(jìn)行測試,現(xiàn)分析討論潔凈室在運(yùn)行及系統(tǒng)設(shè)計(jì)中存在以下一些問題:
  1、潔凈室的設(shè)計(jì)、施工超標(biāo)準(zhǔn)
 ?。?)對有1萬級到30萬級要求的由多間潔凈室組成的企業(yè),設(shè)計(jì)、承建方統(tǒng)一按萬級要求去做,這樣設(shè)計(jì)、施工就容易多了,潔凈室系統(tǒng)調(diào)試也變得相對容易。
 ?。?)提高潔凈室的潔凈級別,如按《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(1998年修訂)的要求,口服固體制劑的生產(chǎn)車間達(dá)到30萬級即可,但生產(chǎn)企業(yè)卻按10萬進(jìn)行設(shè)計(jì)、施工、驗(yàn)收;潔凈室的面積過大,房間高度過高。企業(yè)為了今后的發(fā)展可以預(yù)留一些房間,但平時(shí)可不開空氣凈化系統(tǒng)。
  (3)除對工藝有特殊要求的潔凈室,如提取間、烘干間等,潔凈室高度一般在2.6米到3.0米即可,但有的企業(yè)不知什么原因整個車間統(tǒng)一建成4.0米高。
  以上幾種做法直接的后果就是潔凈室的投資費(fèi)用、尤其是運(yùn)行費(fèi)用成倍增長,提高潔凈室的潔凈級別就要提高潔凈室的換氣次數(shù),增加進(jìn)入潔凈室的潔凈空氣的體積,加大潔凈室的體積(包括面積和高度),也要增加進(jìn)入潔凈室的潔凈空氣的體積,這都要增加潔凈室的運(yùn)行費(fèi)用,如將更換高效過濾器等的費(fèi)用也考慮進(jìn)去,費(fèi)用將會進(jìn)一步提高。
  因此應(yīng)根據(jù)不同生產(chǎn)工藝、不同生產(chǎn)工序?qū)Νh(huán)境潔凈度的不同要求,該高則高,該低則低,盡量縮小高潔凈度等級部分的面積,以局部高等級凈化和全室較低等級凈化的潔凈室系統(tǒng)代替全室高等級凈化的潔凈室系統(tǒng)。既能確保不同生產(chǎn)工藝對生產(chǎn)環(huán)境的要求,又能大幅度地降低初投資和運(yùn)行費(fèi)用。
  2、潔凈室的換氣次數(shù)不合理
  換氣次數(shù)、壓差、懸浮粒子數(shù)是潔凈室三項(xiàng)基本的要求,潔凈室不論是亂流時(shí)的稀釋作用,還是單相流時(shí)的置換作用,都需靠潔凈空氣的量來控制和實(shí)現(xiàn)潔凈室的各種參數(shù),因此潔凈室的換氣次數(shù)不能過低。比如1間30?萬級的潔凈室,其換氣次數(shù)為12次,檢測時(shí)經(jīng)過清潔、空吹就可以得到萬級的數(shù)據(jù),但這只是數(shù)據(jù)上的萬級,如果室內(nèi)發(fā)生污染,要經(jīng)過較長時(shí)間的自凈才能重新達(dá)到要求,這樣潔凈室的質(zhì)量是令人堪憂的,可見潔凈室不僅要使空氣潔凈度達(dá)到一定級別,而且要有一定的抗污染干擾能力。自凈時(shí)間的大小,可在一定定程度上反映潔凈室的抗污染干擾能力。
  潔凈室的換氣次數(shù)也不能過大,我國《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》將風(fēng)量上限規(guī)定在1.2倍,否則將增加運(yùn)行費(fèi)用。另外從有的潔凈室的檢測數(shù)據(jù)來看,提高換氣次數(shù)并沒換來潔凈級別的提高,反而證明潔凈室的設(shè)計(jì)、施工有問題,不是高效過濾器漏就是潔凈室氣流組織型式不合理。
  根據(jù)有關(guān)規(guī)定,潔凈室的送風(fēng)量應(yīng)取下列三項(xiàng)中的大值:為保證空氣潔凈度等級的送風(fēng)量;
  根據(jù)熱、濕負(fù)荷計(jì)算確定的送風(fēng)量;向潔凈室內(nèi)共給的新鮮空氣量。其中新鮮空氣量應(yīng)取下列兩項(xiàng)中的大值:補(bǔ)償內(nèi)排風(fēng)量和保持室內(nèi)正壓值所需新鮮空氣量之和;保證供給潔凈室內(nèi)每人每小時(shí)的新鮮空氣量不小于40立方米?! ?/div>

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